Документ, выданный Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр», удостоверяет, что разработка, производство и продажа наборов ульяновской компании «ТестГен» для молекулярно-генетической диагностики соответствует требованиям системы менеджмента качества стандарта ISO 13485:2016. 

«ТестГен», соблюдая требования международных стандартов и законодательных органов, постоянно повышает качество своей продукции. Новая система качества открывает для компании дополнительные возможности, например, возможность экспорта медицинских изделий в страны Таможенного союза и ЕС и выхода на новые рынки сбыта. Аудит резидента ULNANOTECH проводился в декабре 2017 года при содействии Центра развития ядерного инновационного кластера города Димитровграда.

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» - независимый орган по сертификации, основанный в 1993 году. Является членом Международной сети органов по сертификации IQNet и IAF, имеет аккредитацию Голландского совета по аккредитации.