Сначала прививать хотят медиков и учителей. В России зарегистрирована первая вакцина против коронавируса
11:0412 Августа 2020

Об этом сообщил министра здравоохранения РФ Михаил Мурашко во время видеоконференции Президента Путина с членами правительства страны.

«Разрешите доложить о государственной регистрации первой вакцины против новой коронавирусной инфекции. Сразу же после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию нового коронавируса SARS‑CoV‑2, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России, используя опыт и отлаженную технологию изготовления аденовирусных векторов, приступил к созданию вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции», – рассказал министр.

По его словам, в России провели первые успешные эксперименты по созданию генотерапевтических препаратов, и дальнейшее развитее этого направления позволило создать универсальную платформу для разработки вакцин против различных, в том числе и особо опасных, инфекционных заболеваний.

На этой платформе специалисты центра Гамалеи по заданию министерства здравоохранения России разработали уже шесть вакцин, находящихся на различных стадиях обращения в стране, в том числе проходящие регистрацию. Одним из наиболее ярких примеров использования платформы стало создание вакцины против лихорадки Эбола и другого типа коронавируса – MERS.

«Таким образом, можно отметить, что к пандемии COVID‑19 специалисты центра Гамалеи подошли, имея в запасе готовую технологическую платформу с доказанной эффективностью и безопасностью. Это позволило группе разработчиков во главе с академиком Гинцбургом в кратчайшие сроки создать вакцину для профилактики коронавирусной инфекции. Группа авторов получила патент на изобретение Российской Федерации», – заявил Мурашко.

С привлечением специалистов, экспертов по фармаконадзору, качеству лекарственных препаратов, клинических исследований сформированы программы испытаний и отработаны регуляторные вопросы безопасности лекарственного препарата.

Доклинические исследования вакцины проводились непосредственно в центре Гамалеи минздрава России и 48‑м Центральном научно‑исследовательском институте министерства обороны. Клинические испытания прошли на двух базах: это Сеченовский университет Минздрава России и филиал Главного военного госпиталя имени Бурденко. По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не отмечено серьёзных осложнений иммунизации.

По результатам экспертизы данных клинических исследований, эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Она одна из первых зарегистрированных вакцин в мире, подтвердивших свою эффективность и безопасность.

«Вакцина зарегистрирована в соответствии с принятым правительством России порядком доступа на рынок для препаратов, предназначенных для профилактики COVID‑19. Разработчики вакцины подготовили документы на проведение дальнейших клинических исследований с участием нескольких тысяч человек. В настоящее время вакцина начнёт производиться на двух площадках – самим центром имени Гамалеи и компанией «Биннофарм». Идёт отработка технических регламентов для масштабирования производства на площадках ряда отечественных производителей – таковые в нашей стране есть. Параллельно начнётся поэтапное применение вакцины в гражданском обороте, и, прежде всего, считаем необходимым предложить вакцинацию тем, чья работа связана с общением с инфицированными людьми, – это медицинские работники, и тем, от кого зависит здоровье детей, – это наши учителя», – сообщил министр.