О приостановке применения ряда лекарственных препаратов сообщает портал «Медвестник».
Согласно приказу Минздрава от 09.08.2019, опубликованному на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), с 7 августа 2019 года на территории России приостанавливается применение препарата «Нурофен для детей» в лекарственной форме ректальные суппозитории. Вето будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения.
Основанием для приостановки стало письмо Минпромторга от 2 августа 2019 г. № ЦС-5247219, в котором «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».
Препарат выпускается греческой компанией Famar A.V.E, его заводы расположены в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции. Другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на препарат – Reckitt Benckiser Group.
Кроме того, Минздрав выпустил еще 8 аналогичных приказов, приостановив применение в России препаратов:
– Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
– Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель – Dolorgiet (Германия);
– Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия);
– Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
– Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
– Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия);
– Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкая 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США);
– Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
Основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».
